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建立高效空氣過(guò)濾器更換規(guī)程的主要目的
來(lái)源:http://m.waicaiquan.com/  發(fā)布時(shí)間:2012-03-06 00:04:06  點(diǎn)擊數(shù):7267

建立高效空氣過(guò)濾器更換規(guī)程的主要目的

 

大家都知道更換高效空氣過(guò)濾器,并不是一個(gè)復(fù)雜的活兒,為什么要建立高效空氣過(guò)濾器更換規(guī)程呢,簡(jiǎn)單的活卻要做一個(gè)復(fù)雜的規(guī)程出來(lái),當(dāng)然是有一個(gè)明確的目的,主要就是用以明確為生產(chǎn)環(huán)境提供潔凈空氣的高效空氣過(guò)濾器技術(shù)要求、購(gòu)買與驗(yàn)收、安裝及檢漏、潔凈度測(cè)試,最終保證空氣潔凈度符合規(guī)定要求。

 

范圍

1、本標(biāo)準(zhǔn)適用于***制藥廠精烘包車間藥品生產(chǎn)過(guò)程中,用于為生產(chǎn)環(huán)境提供潔凈空氣的空氣過(guò)濾系統(tǒng)中高效空氣過(guò)濾器的更換規(guī)定,包括以下部位:

1.1HVAC系統(tǒng)(又叫空氣凈化系統(tǒng));

1.2醫(yī)藥噴霧干燥塔進(jìn)風(fēng)過(guò)濾系統(tǒng);

1.3醫(yī)藥氣流粉碎進(jìn)風(fēng)過(guò)濾系統(tǒng)。

 

二.職責(zé)

1、提取車間維修人員:按本標(biāo)準(zhǔn)要求,負(fù)責(zé)對(duì)高效空氣過(guò)濾器的驗(yàn)收、存放,更換前的衛(wèi)生清潔和更換,并配合檢測(cè)人員檢漏測(cè)試工作。

2、潔凈區(qū)操作人員:按本標(biāo)準(zhǔn)要求,負(fù)責(zé)配合維修人員對(duì)潔凈區(qū)衛(wèi)生清潔和高效空氣過(guò)濾器更換工作。

3、HVAC系統(tǒng)操作人員:負(fù)責(zé)按本標(biāo)準(zhǔn)要求,對(duì)高效空氣過(guò)濾器安裝前的空吹工作。

4、QC人員:負(fù)責(zé)對(duì)已安裝的高效過(guò)濾器檢漏、風(fēng)量測(cè)試、潔凈度檢測(cè),并出具測(cè)試記錄。

5、醫(yī)藥工段長(zhǎng)、提取車間主任:按本標(biāo)準(zhǔn)要求,負(fù)責(zé)對(duì)高效空氣過(guò)濾器的購(gòu)買計(jì)劃申報(bào),并組織驗(yàn)收、存放、安裝、檢漏、潔凈度測(cè)試工作。

6、設(shè)備科:負(fù)責(zé)高效空氣過(guò)濾器計(jì)劃審核,并報(bào)公司設(shè)備部審批,記錄收集與存檔管理。

7、質(zhì)量科:負(fù)責(zé)按本標(biāo)準(zhǔn)要求,對(duì)高效空氣過(guò)濾器實(shí)行全過(guò)程監(jiān)督管理。

 

三.引用文件

1、高效空氣過(guò)濾器國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)    GB13554-92

2、潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范          GB50073-2001

3、潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范      JGJ71 90

 

四.定義:

1、高效空氣過(guò)濾器(HEPA):由濾芯、框架和密封墊組成。在額定風(fēng)量下,對(duì)粒徑大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.9%以上及氣流阻力在250Pa以下的空氣過(guò)濾器。

2、有分隔板過(guò)濾器:濾芯是按所需深度將濾料往返折疊制成,在被折疊的濾料之間靠波紋分隔板支撐著,形成空氣通道的過(guò)濾器。

3、無(wú)分隔板過(guò)濾器:濾芯是按所需深度將濾料往返折疊制成,但在被折疊的濾料之間是用紙帶(或線、線狀粘結(jié)劑或其他支撐物)支撐著,形成空氣通道的過(guò)濾器。

4、檢漏試驗(yàn):檢查空氣過(guò)濾器及其與安裝框架連接部位等的密封性試驗(yàn)。

5、潔凈度測(cè)試:即通過(guò)測(cè)定潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數(shù),來(lái)評(píng)定潔凈室(區(qū))的懸浮粒子數(shù)是否符合潔凈室潔凈度等級(jí)要求。

6、過(guò)濾效率:在額定風(fēng)量下,過(guò)濾器前后空氣含塵濃度N1、N2之差與過(guò)濾器前空氣含塵濃度的百分比,稱為過(guò)濾效率。

7、額定風(fēng)量:在規(guī)定的空氣過(guò)濾器外形尺寸下,按一定的濾速乘以有效過(guò)濾面積,所得的積取整數(shù)后的風(fēng)量,單位為m3/h。

8、濾速:空氣流經(jīng)過(guò)濾器的速度,單位為米/秒(m/s)。

9、初阻力:新過(guò)濾器使用時(shí)的阻力稱為初阻力。

10、靜態(tài):設(shè)施已經(jīng)建成,生產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)安裝,無(wú)生產(chǎn)人員的狀態(tài)下運(yùn)行。

 

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