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高效過濾器檢漏試驗介紹

為發(fā)現(xiàn)高效過濾器及其安裝過程中存在的缺陷，以便采取補救措施，防止?jié)崈羰冶晃廴?，因此?a href="http://m.waicaiquan.com/">高效過濾器安裝后，必須對過濾器和安裝連接處進(jìn)行檢漏。

測試儀器：塵埃粒子計數(shù)器

檢查方法：按《潔凈室（區(qū)）懸浮粒子測試管理規(guī)定》進(jìn)行檢查，用塵埃粒子計數(shù)器采樣頭離過濾器距離約2-3cm,沿過濾器內(nèi)邊框巡檢,掃描速度低于5cm／s。（如圖）

可接受標(biāo)準(zhǔn)：不得有泄漏處，一旦在線試驗時發(fā)現(xiàn)高效過濾器泄漏可用硅膠修補，但在一個過濾器上，全部的補點面積總和應(yīng)小于過濾器面積的5%，累計修理面積大于總面積的5%時，過濾器應(yīng)報廢。

HVAC系統(tǒng)的安裝評價

評價HVAC系統(tǒng)的安裝是否符合設(shè)計及GMP要求。

HVAC系統(tǒng)的運行確認(rèn)

1檢查空氣凈化系統(tǒng)設(shè)備及其部件規(guī)格

2空氣凈化系統(tǒng)運行確認(rèn)

  測試方法：按各設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程啟動設(shè)備對其進(jìn)行檢查。

合格標(biāo)準(zhǔn)：各種設(shè)備運轉(zhuǎn)平穩(wěn)，無異常聲音；冷水機組無泄露；除塵機組可除塵；臭氧發(fā)生器生產(chǎn)臭氧正常；冷凍水、蒸汽供給正常，可以調(diào)節(jié)空氣的溫濕度；記錄于附件6。

3  潔凈室照度檢測

各房間照明度適合實際需要,主要工作區(qū)照度不低于300LX（非主要工作區(qū)不低于150LX）。各房間照度的測試：

3.1檢查方法：用便攜式光照度計,直接在操作平面（離地面0.72--0.8米高處）進(jìn)行測量,通常每個房間取5個測試點,記錄、計算平均值。測試結(jié)果記錄見附錄。

3.2合格標(biāo)準(zhǔn)：主要工作區(qū)照度不低于300LX（非主要工作區(qū)不低于150LX）。